FDA更新MDO营销拒绝令名单28家公司被收到

2021-12-10 09:38:31

蓝洞新消费者报告9月24日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局今日宣布，自9月17日上次更新MDO营销拒绝清单以来，已有28家公司加入了收到营销拒绝的制造业。在供应商名单中。

所有收到营销拒绝令（MDO）的产品都是调味电子烟产品。

目前，接受调味产品上市前烟草申请 (PMTA) 的 MDO 公司总数为 323。按字母顺序排列的列表可在本文末尾找到。

据 FDA 称，MDO 已涵盖近 120 万种调味品产品，具体数量为 1,167,000 种。

受上市前 MDO 申请约束的产品不得为引入州际贸易而引入或交付。如果产品已经上市，则必须将产品从市场上撤下或进行风险执法。

收到这些 MDO 的公司可能已经提交了其他产品（例如电子烟设备、烟草香精或薄荷醇香精）的上市前申请。如果这些产品还在等待，它们仍然需要经过FDA的审查。

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目前电子烟厂家，所有新被拒绝的公司都是小制造商。自 8 月 26 日 FDA 开始发布 MDO 以来，绝大多数拒绝订单都发给了小公司，只有少数发给了 Turning Point Brands 和 AVAIL Vapor 等大型开放系统制造商。

Bidi Vapor，一家生产封闭系统预充设备的上市公司，也获得了FDA的调味品MDO。

随着 8 月份第一个 MDO 的发布，FDA 还宣布了一项新标准，要求除烟草和薄荷醇以外的调味品的 PMTA 显示足够的特定产品科学证据，以证明对成年吸烟者有足够的益处，可以克服风险。

迄今为止发布的所有营销否认都基于以前不成文的标准。

自 PMTA 提交截止日期为 2020 年 9 月 9 日以来，FDA 尚未发布任何蒸气产品的营销授权。该机构也没有对 Juul Labs、Reynolds American、NJOY、Logic 或 Blu 的大众市场产品做出决定。

FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示，由于它们的受欢迎程度，这些产品将在审查过程中被优先考虑。

所有由烟草衍生的尼古丁制成的电子烟产品现在在技术上销售都是非法的，只能通过 FDA 的执法自由裁量权在市场上存在。这包括烟草和薄荷醇味的电子烟产品以及尼古丁袋等调味产品。

一些小型制造商已经开始用合成尼古丁重新配制他们的产品电子烟厂家，这可能会绕过当前 FDA 对烟草产品的授权。目前尚不清楚该机构是否会尝试将合成尼古丁作为一种药物进行监管。

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