电子烟ODM 美国第三大烟草公司向FDA提交上市前烟草产品申请

2022-12-05 23:53:36

蓝洞新消费报4月29日消息，据外电报道电子烟ODM，美国第三大烟草公司ITG旗下Fontem美国电子烟公司已向FDA提交myblu上市前烟草产品申请，即PMTA，为了寻求授权继续销售电子雾化产品。

Imperial Brands 旗下的 ITG 于 2018 年 2 月推出了 myblu 产品。

Fontem US 提交的产品申请是 myblu，旨在为成年吸烟者提供比可燃烟草产品危害更小的潜在选择。

PMTA 提交的数据包括来自广泛的实验室和临床科学研究的数据，包括产品分析、行为数据、非临床健康风险信息以及对烟草产品使用者和非使用者影响的信息。

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Fontem US 认为，所提供的证据表明，myblu vaping 产品可以根据 FDA 指南发挥保护公众健康的作用。Fontem US 现在正在等待 FDA 对该申请的审查，并将提供该机构寻求的额外信息。

Fontem America 总裁 Antoine Kingfa 表示：“我们同意电子烟行业应保持最高的产品和营销标准，同时为成年吸烟者提供符合公众健康利益的替代产品。” Fontem US 希望与 FDA 合作，因为该机构制定和执行基于证据的监管政策。

FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 说电子烟ODM，已经向 FDA 提交了 30 多个 PMTA。Logic 和 RJ Reynolds 是仅有的宣布 PMTA 提交的制造商，Reynolds 上周还提交了其他提交。

目前，受新冠肺炎全球大流行的影响，FDA已正式宣布将PMTA截止日期从2020年5月12日推迟至2020年9月9日。

这将给电子烟企业更多的准备时间。

标签: fda 电子烟电子科技新闻