FDA对合成尼古丁产品的重大打击和反烟草倡导者的愤怒

2022-09-12 14:36:02

美国食品和药物管理局 (FDA) 周三回避了对生产流行合成尼古丁产品的公司的重大打击,这引起了民主党和反烟草宣传的愤怒。

合成尼古丁是在实验室制造的,这使公司能够避开 FDA 的监督,该机构以前没有像对烟草衍生的尼古丁进行监管的能力。合成尼古丁产品通常果味浓郁,深受年轻人欢迎。

但随后国会在 3 月份明确授予该机构该权力,作为政府支出计划的一部分。

根据法律,公司必须在 5 月 14 日之前提交上市前申请,以保持其产品上市。任何不这样做的公司都将被视为非法,并需要在 7 月 13 日之前将其产品下架。

周三晚些时候,该机构表示已向两家生产合成尼古丁电子烟产品的公司发出警告信。

据该机构称,AZ Swagg Sauce LLC 和 Electric Smoke Vapor House 共有约 10,000 种产品在 FDA 上市。两家公司都没有为其非烟草尼古丁产品提交上市前申请。

FDA 还表示,它正在处理来自 200 多家制造商的大约 100 万种其他产品的申请。该机构没有提及市场上最受欢迎的合成烟草产品 一次性电子烟Puff Bar。

该机构表示一次性电子烟,在过去两周内,它还向零售商发出了 107 封警告信,原因是他们向未成年买家非法销售非烟草尼古丁产品,包括某些电子烟或电子液体。

“自该法规通过以来,FDA 一直致力于积极执行这一重要的监管非烟草尼古丁产品的新法律,今天发布警告信只是我们合规和执法行动的开始,”主任 Brian King FDA 烟草中心在一份声明中说。

但反烟草倡导者表示,该机构的行动乏善可陈。

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“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的,必须依法立即从市场上撤出,而不是在未来某个未指定的日期,”无烟儿童运动主席马特迈尔斯说。

“令人无法接受的是,这个截止日期是在周三,而 FDA 只采取了最小的行动来执行 FDA 本身向国会寻求的法律...... FDA 未能充分执行法律并将所有未经授权的产品从市场上移除。是不可接受的。它无视国会设定的明确期限,并将美国的儿童置于危险之中,”迈尔斯说。

在周三截止日期之前给 FDA 的一封信中,参议员 Susan Collins (R-Maine) 和 Dick Durbin (D-Ill.) 表示,他们担心 FDA 不会在截止日期前完成一次性电子烟,并呼吁专员 Robert Califf。未经授权将所有产品撤出市场。

德宾和柯林斯是带头授权 FDA 监管合成尼古丁的两位关键参议员。

参议员们写道:“我们担心 FDA 未能实施这项法律会对美国儿童的健康造成严重后果。” 我们担心 FDA 会走上最初引发青少年吸电子烟流行的同样道路。

他们指出,一些电子烟制造商的申请受到营销拒绝令的约束,他们试图通过改用合成尼古丁来规避该机构的监督。

在周三向参议院发表的讲话中,德宾抨击了该机构监管烟草和电子烟产品的努力。

“FDA 应该保护所有美国人,尤其是我们的孩子。我呼吁 FDA 最终醒悟。在公共安全方面犯错,在儿童方面犯错,而不是烟草公司。这种自由落体从 FDA 的法律部门是难以想象的。这对美国不安全。对我们的未来也不安全,”德宾说。

美国蒸汽制造商组织表示,该公司不可能赶上国会的最后期限。

“一些公司无法及时提交可靠的数据和证据请求并不奇怪,”该集团总裁阿曼达·惠勒说。“最新的打击行动表明,FDA 更愿意迎合那些认为自己比数百万美国人更了解的政客,因为越来越多的电子烟产品被禁止,他们现在将被迫重新吸食香烟。”

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